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		翻訳センターは、今まで蓄積してきた醫(yī)薬翻訳の知識(shí)、実績をもとに、新薬申請(qǐng)等に関するメディカルライティング業(yè)務(wù)を展開しております。翻訳センターは2006年設(shè)立以來、翻訳専業(yè)會(huì)社として、醫(yī)薬翻訳を中心に営業(yè)活動(dòng)を進(jìn)めて參りました。お客様のご支援により、翻訳専業(yè)として最大手の地位を占めるまでに至っております。當(dāng)社の主要分野である醫(yī)薬翻訳の中では、新薬申請(qǐng)関連の開発関係の資料を翻訳するケースが非常に多く、これは日本國內(nèi)、海外への新薬申請(qǐng)の一工程を請(qǐng)け負(fù)ってきたものと自負(fù)しております。純粋に國內(nèi)だけで臨床試験が行なわれた新薬の申請(qǐng)にかかわるメディカルライティング業(yè)務(wù)はもちろんのこと、導(dǎo)入品、導(dǎo)出品の場合は海外データを利用する際に翻訳という工程が生じます。翻訳作業(yè)にて蓄積してきた知識(shí)をもとに、お客様のご要望、仕様?shù)趣卧敿?xì)を確認(rèn)させていただいた上で、高品質(zhì)のメディカルライティング業(yè)務(wù)を行なっていきます。尚、擔(dān)當(dāng)させていただくメディカルライターは、いずれも製薬會(huì)社にて薬事、臨床開発などそれぞれの専門分野の経験者です。


		新醫(yī)薬品等承認(rèn)申請(qǐng)書添付資料関連 ◇ CTD（品質(zhì)、非臨床、臨床） ◇ 治験薬概要書（Investigator's brochure） ◇ 治験総括報(bào)告書（Clinical study report） ◇ 投稿論文 ◇ 治験実施計(jì)畫書 ◇ QC（論理チェックを含む） ◇ 原資料からの図表作成 ※ 上記に係る、翻訳、データ入力、およびコピー、印刷料金についても別途申し受けます。

	受　注	コーディネータ?ライター同行でのお客様との打ち合わせ

	メディカルライティング	メディカルライターによる一次作業(yè)

	ＱＡチェック	當(dāng)社ＱＡ擔(dān)當(dāng)者による一次チェック

	編集作業(yè)	オペレータによる編集作業(yè)

	お客様による校正

	再修正	メディカルライター?ＱＡ擔(dān)當(dāng)者?オペレータによる再修正

	最終納品

メディカルライティング作業(yè)を進(jìn)めるにあたり、會(huì)社內(nèi)の重要資料をお預(yù)かりすることになりますが、事前に秘密保持契約を締結(jié)した後、書類をお預(yù)かりし、厳重に保管致します。尚、登録メディカルライターとも秘密保持契約を締結(jié)しております。
また、メディカルライティングに必要な該當(dāng)書類の他、以前の報(bào)告書との統(tǒng)一性を図るため、テンプレート、もしくは類似領(lǐng)域の報(bào)告書等を參考資料としてお預(yù)かりさせて頂きます。
ご勘案の上、一度ご検討いただきますよう、よろしくお願(yuàn)い申し上げます。
ご不明な點(diǎn)がございましたら、すぐに営業(yè)擔(dān)當(dāng)者が訪問させて頂いて、業(yè)務(wù)に関して説明いたしますので、ご遠(yuǎn)慮なくお問合せください。

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